Regulatory Affairs Manager (m/w) mit erster Berufserfahrung

Arbeitsort Darmstadt
Berufsgruppe Medizin, Medizintechnik, Gesundheitswesen
Arbeitszeit Vollzeit
Branche Chemie/Pharma/Kosmetik/Kunststoff
Veröffentlicht am 06.10.2017
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Zur Un­ter­stüt­zung des Unternehmensbereichs Regulatory Affairs am Standort Darmstadt unseres Auftraggebers suchen wir - zunächst befristet bis 31.12.2018 - eine/n engagierte/n


Regulatory Affairs Manager (m/w) mit erster Berufserfahrung

  • Die Chance zum Einstieg in ein in­ter­na­tio­nales wachstumsorientiertes Unternehmen
  • Eine interessante und abwechslungsreiche Funktion im International Regulatory Affairs Ma­nage­ment
  • Die Mitarbeit in ei­nem eingespielten Team
  • Leistungsgerechte attraktive Vergütung - angelehnt an den Tarifvertrag der Chemie-Branche
  • Vergleich der bestehenden CMC-Module von Dossiers mit den zukünftigen Anforderungen in betroffenen Ländern (weltweit)
  • Klassifizierung und Bewertung der notwendigen Änderungen hinsichtlich EU- und in­ter­na­tio­naler Vorgaben
  • Enge interne Zu­sam­men­ar­beit mit QA im Rahmen von Change-Maßnahmen
  • Vorbereitung bzw. Erstellung von Submission-Dokumenten
  • Pflege der CMC-Module in Bezug auf länderspezifische Dossiers
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, gern auch als MDRA
  • Erste Berufserfahrung mit nationalen und/oder in­ter­na­tio­nalen Registrierungen
  • Er­fah­rung in regulatorischer Projektarbeit ist wünschenswert
  • Sehr gute Kenntnisse der in­ter­na­tio­nalen regulatorischen Anforderungen an Arzneimittel sowie der Themen CMC und "Variation Classification"
  • Teamgeist und die Fähigkeit zu abteilungsübergreifender (Projekt-)arbeit
  • Ausgeprägtes Kommunikations- und Organisationstalent und Freude an einer in­ter­na­tio­nal geprägten Zu­sam­men­ar­beit
  • Routinierter Umgang mit dem PC und den MS Office-Programmen
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Bitte übermitteln Sie uns Ih­re Bewerbung mit Angaben zu Ih­rer Verfügbarkeit, Ih­rer Gehaltsvorstellung und unter Nennung der Kennziffer 29-302-9999.



„Ich bewarb mich bei adesta für eine Stelle in der Buchhaltung und bekam in kürzester Zeit ein Vor­stel­lungs­ge­spräch bei Merck. Ich hatte Glück und wurde als Zeit­ar­beit­neh­mer ein­ge­stellt. Im Laufe eines Jahres konnte ich mich immer mehr in die Ab­läu­fe ein­ar­bei­ten und fir­men­in­tern gut in­te­grie­ren. Das lag nicht zu­letzt an der Un­ter­stüt­zung und guten Zu­sam­men­ar­beit mit den adesta-Kollegen, die immer ein offenes Ohr für mich hatten. Durch diese po­si­ti­ve Ent­wick­lung wurde ich Mit­ar­bei­ter von Merck. Mein Dank gilt adesta für die Be­glei­tung auf diesem Weg.“

Thomas Bork

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Un­se­re Vi­si­on sind dau­er­haf­te und stra­te­gi­sche Part­ner­schaf­ten mit ei­nem aus­ge­zeich­ne­ten Ser­vice, der Ih­re Er­war­tun­gen über­trifft.

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