Compilation of Dossier Updates

Arbeitsort Hamburg
Berufsgruppe Life Sciences (Natur­wissen­schaften)
Arbeitszeit Teilzeit
Branche Chemie/Pharma/Kosmetik/Kunststoff
Veröffentlicht am 30.10.2017
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adesta - Erfolg ist Einstellungssache

Als renommierte Personalberatung mit Qualitätsanspruch ist adesta für namhafte Unternehmen erster Ansprechpartner, wenn es um die Gewinnung qualifizierter Fach- und Führungskräfte geht.

Unser Auftraggeber ist ein bekannter in­ter­na­tio­naler Pharmakonzern. Für einen einjährigen Projekteinsatz im Bereich Regulatory Affairs am Standort Hamburg suchen wir eine/n Projektmitarbeiter/in zur Erstellung von Dossier Updates:


Compilation of Dossier Updates

  • Submission of Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) elements of biologicals (allergen products)
  • Prepare, review and assemble relevant documents with regard to dossier maintenance
  • Work closely with authors of dossier sections and prepare/review CMC regulatory filings to health authorities (mainly europe)
  • Evaluate Change Requests in the Change Control process
  • Experiences with biological medicinal products
  • Regulatory Affairs
  • Regulatory CMC (Module 3, 2.3), creating of CMC lifecycle docs
  • Business fluent English and German
  • Nice to have: experiences with allergen products and  with document management tools
Finden Sie sich im oben genannten Profil wieder und interessiert Sie diese spannende Projektaufgabe in ei­nem namhaften Konzern?

Dann nehmen Sie bitte umgehend Kontakt mit uns auf und bewerben sich unter Angabe Ih­res Tagessatzes, Ih­rer Verfügbarkeit und mit Nennung der Kennziffer 29-302-9567.



„Ich selbst kam durch eine gute Empfehlung eines Bekannten zu adesta und kann das Unternehmen und das Team voll und ganz weiterempfehlen. Alle meine Anliegen wurden schnell und vertraulich besprochen, das Team ist freundlich und professionell, ich bin sehr zufrieden mit der Betreuung.“

Alexander Schmidt

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Un­se­re Vi­si­on sind dau­er­haf­te und stra­te­gi­sche Part­ner­schaf­ten mit ei­nem aus­ge­zeich­ne­ten Ser­vice, der Ih­re Er­war­tun­gen über­trifft.

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