Compilation of Dossier Updates

Arbeitsort Hamburg
Berufsgruppe Life Sciences (Natur­wissen­schaften)
Arbeitszeit Teilzeit
Branche Chemie/Pharma/Kosmetik/Kunststoff
Veröffentlicht am 16.10.2018

adesta - Erfolg ist Einstellungssache

Als renommierte Personalberatung mit Qualitätsanspruch ist adesta für namhafte Unternehmen erster Ansprechpartner, wenn es um die Gewinnung qualifizierter Fach- und Führungskräfte geht.

Unser Auftraggeber ist ein bekannter in­ter­na­tio­naler Pharmakonzern. Für einen einjährigen Projekteinsatz im Bereich Regulatory Affairs am Standort Hamburg suchen wir eine/n Projektmitarbeiter/in zur Erstellung von Dossier Updates:


Compilation of Dossier Updates

  • Submission of Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) elements of biologicals (allergen products)
  • Prepare, review and assemble relevant documents with regard to dossier maintenance
  • Work closely with authors of dossier sections and prepare/review CMC regulatory filings to health authorities (mainly europe)
  • Evaluate Change Requests in the Change Control process
  • Experiences with biological medicinal products
  • Regulatory Affairs
  • Regulatory CMC (Module 3, 2.3), creating of CMC lifecycle docs
  • Business fluent English and German
  • Nice to have: experiences with allergen products and  with document management tools
Finden Sie sich im oben genannten Profil wieder und interessiert Sie diese spannende Projektaufgabe in ei­nem namhaften Konzern?

Dann nehmen Sie bitte umgehend Kontakt mit uns auf und bewerben sich unter Angabe Ih­res Tagessatzes, Ih­rer Verfügbarkeit und mit Nennung der Kennziffer 29-302-9567.



„An der Zu­sam­men­ar­beit mit adesta gefällt mir besonders, dass meine Wünsche und Anliegen ernst genommen werden. Die Mit­ar­bei­terinnen und Mit­ar­bei­ter agieren zu jeder Zeit schnell und zuverlässig in mei­nem Interesse.“

Herr Berg

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Un­se­re Vi­si­on sind dau­er­haf­te und stra­te­gi­sche Part­ner­schaf­ten mit ei­nem aus­ge­zeich­ne­ten Ser­vice, der Ih­re Er­war­tun­gen über­trifft.

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