Ihre Karrierechance in Pharma und Life Science
Unsere Auftraggeber liegen technologisch weltweit in der Spitzengruppe! Mit neuentwickelten Pharmazeutika, Biopharmazeutika und Life Science-Produkten für den globalen Markt und einer enormen Produktpipeline für die Zukunft ist Wachstum programmiert - wissenschaftlich und wirtschaftlich!
Wir bringen Sie in Kontakt mit diesen Unternehmen, die kluge Köpfe mit Interesse an sinnvoller Arbeit suchen und fördern. Werden Sie ein Teil von Teams, die sich engagiert um die Qualitätssicherung modernster Upscaling- oder Produktionsbereiche kümmern und seien Sie dabei als
QA Manager Biopharma und Life Science (m/w/d) in Frankfurt/M., Mainz, Darmstadt, Hanau, Heidelberg
Ihre Vorteile:
- Einstieg bei bekannten global agierenden Pharma- und Life Science-Unternehmen
- Attraktive Vergütung, angelehnt an den Chemietarif, ggf. auch AT, zahlreiche Benefits sowie flexible Arbeitszeiten
- Einzigartige Unternehmenskultur mit dem Ziel, medizinischen Fortschritt für Alle zu ermöglichen
- Optimale Betreuung durch unser adesta-Team - von der Aufbereitung der Bewerbungsunterlagen, der Vorbereitung auf das entscheidende Gespräch bis hin zur Einstellung
Ihre Aufgaben:
- Aufbau und Optimierung von Qualitätssystemen gemäß relevanter Vorgaben wie FDA, EU GMP und ICH-Richtlinien
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, Korrekturmaßnahmen (CAPAs) und Änderungsanträgen
- Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsprozesse sowie Weiterentwicklung des Schulungssystems
- Entwicklung, Analyse und Interpretation von Kennzahlen (KPIs) zur Qualitätssicherung
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits sowie regulatorischen Inspektionen
- Leitung und Steuerung von Gap-Analysen und Verbesserungsvorhaben
- Laufende Prüfung und Implementierung nationaler und internationaler gesetzlicher Anforderungen und Richtlinien im Bereich Qualitätsmanagement
- Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und gegebenenfalls mit weiteren Unternehmensstandorten
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Bereich, gern auch mit Promotion
- Umfassende Kenntnisse im GMP-, gegebenenfalls auch FDA-regulierten Umfeld
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen
- Erfahrung in der Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von Wirkstoffen (APIs) ist vorteilhaft
- Ebenfalls von Vorteil: Erfahrung im Upscaling von Pilot zu Produktion
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeiten sowie eine prozess- und qualitätsorientierte Denkweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sind Sie interessiert?
Dann sollten wir uns bald kennenlernen! Die Positionen bei unseren Kundenunternehmen im Rhein-Main-Neckar-Raum sind zunächst befristet zu besetzen, bieten aber große Chancen für ein langfristiges Engagement. Nutzen Sie für Ihre Bewerbung einfach unser Online-Bewerbungsformular.
Wir freuen uns auf Sie!
