QA Expert (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

BerufsgruppeLife Sciences (Natur­wissen­schaften)
ArbeitszeitVollzeit
BranchePharma
Veröffentlicht am02.05.2023
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QA Expert (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

Wir ebnen Dir den Weg in einen der größten Pharmakonzerne!

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QA Expert (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

  • Einstieg bei ei­nem weltweit erfolgreichen Pharmakonzern
  • Attraktives Equal-Pay-Vergütungspaket nach dem Chemietarif, Mindesteinstufung E12
  • Flexibles Arbeiten durch Gleitzeit und ein Arbeitszeitkonto
  • Teilweise Home Office möglich
  • Optimale Betreuung durch unser adesta-Team - von der Aufbereitung der Bewerbungsunterlagen, der Vorbereitung auf das entscheidende Gespräch bis hin zur Einstellung
  • Als „Quality Assurance Experte“ unterstützt Du den „Head of Quality Oncology" bei allen Aktivitäten im Betrieb.

Im Detail:

  • Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten
  • Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb
  • Un­ter­stüt­zung und Koordination bei Qualitätsproblemen und Fragestellungen im Betrieb
  • Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, Abweichungen, Change Controls, CAPA-Maßnahmen, Annual Product Reviews, Media Fills
  • Intensive Zu­sam­men­ar­beit mit anderen Abteilungen (z. B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS) und Koordination von Maßnahmen
  • Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z. B. Herstelldokumentation, Masterpläne, SOPs
  • Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie Chargendokumentationen, Herstellprotokolle, Logbücher
  • Qualifizierungen von Maschinen, Review und Freigabe der Dokumente
  • Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
  • Schulung von Kollegen
  • Un­ter­stüt­zung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie internen Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung/Qualifizierung
  • Abgeschlossenes naturwissen­schaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie
  • Praktische Er­fah­rung in der (aseptischen) Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln
  • Kenntnisse der wesentlichen Ab­läu­fe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
  • Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
  • Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung – hohe Eigeninitiative
  • Fähigkeit zur nationalen und in­ter­na­tio­nalen Teamarbeit
  • Kommunikationsstärke und ausgeprägtes Streben nach vorteilhaften Lösungen
  • Eigenverantwortliches Arbeiten nach den gültigen GMP-Anforderungen
  • Offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation
  • Deutsch und Englisch fließend

Diese Position ist zunächst befristet zu besetzen, bietet aber die Chance zum dau­er­haf­ten Einstieg bei unserem Kunden. Interessiert?

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