adesta - Erfolg ist Einstellungssache!
Für unser Kundenunternehmen, einen weltweit tätigen Life-Science- und Pharmakonzern mit Headquarter im Rhein-Main-Gebiet, suchen wir für einen neunmonatigen Vollzeit-Einsatz (50% remote möglich) eine/n
Experte Laborvalidierung Biotechnologie (m/w/d) in Hamburg
Als Teil des Laborteams am Standort Hamburg sind Sie verantwortlich für die Einrichtung, Pflege und Betreuung zentraler Anwendungen, die die GMP- und Non-GMP-Analytik-Abteilungen unterstützen. Bei den Produkten dieser Bereiche handelt es sich um Produkte für den Laborbetrieb, die entweder von Drittanbietern oder intern entwickelt werden. Sie nehmen Anforderungen von internen Kunden auf, dokumentieren diese Anforderungen und koordinieren die Implementierung in Zusammenarbeit mit Partnern. Dazu gehört auch die Verantwortung für die Pflege von Validierungsunterlagen für den qualifizierten Systembetrieb. Sie unterstützen die Anwender mit Ihrem Fachwissen und bilden die Schnittstelle zwischen Laborpersonal, zentraler IT, Geräteherstellern und Qualitätssicherung.
Im Einzelnen:
- Planung, Bestellung, Installation, Betrieb und Wartung von Geräten an zwei Standorten in Hamburg
- Installation und Upgrade von Anwendungen
- Gewährleisten von Datensicherheit und Datenschutz gemäß den GMP-Bestimmungen wie CFR-part-11-Anforderungen
- Einrichtung, Durchführung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für den GMP-konformen Systembetrieb einschließlich Dokumentation
- System- und Benutzerverwaltung von Softwareanwendungen
- Unterstützung im Fall von Abweichungen, Änderungskontrolle, CAPA
- Entwurf, Implementierung und Unterstützung von Audit Trail Review und Jahresberichten
- Fehlersuche und Unterstützung bei Systemausfällen
- Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen bzw. informatiklastigen Fach
- Mehrere Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen/chemischen Industrie im Bereich Laborprozesse, Schwerpunkt Analytik
- Erfahrung in der Anwendungsunterstützung
- Beherrschung der Anforderungsanalyse und des Projektmanagements
- Sehr gutes Verständnis von GMP, Datenintegrität und Erfahrung mit Audits und Inspektionen
- Fließend in Deutsch und Englisch, gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
Interessiert an dieser spannenden Aufgabe? Dann bewerben Sie sich zeitnah via Online-Bewerbungsformular unter Angabe Ihres Stunden-/Tagessatzes und Ihrer Verfügbarkeit.
Wir freuen uns, von Ihnen zu hören!