Sie sind auf der Suche nach neuen beruflichen Horizonten?
Und Sie legen viel Wert auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem hochinnovativen Umfeld? Dann bieten wir Ihnen genau das, was Sie suchen! Steigen Sie über uns ein bei unserem Kunden, einem namhaften weltweit aktiven Pharmaunternehmen.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung für den Standort Frankfurt-Höchst als
Experte Qualitätskontrolle Mikrobiologie (m/w/d) in Frankfurt-Höchst
- Einstieg bei einem global agierenden Konzern
- Moderner Arbeitsplatz
- Außertarifliche Vergütung unter Equal-Pay-Bedingungen
- 20% Homeoffice möglich
- Flexibles Arbeitszeitkonto
- Individuelle und persönliche Betreuung durch unser adesta-Team - von der Aufbereitung der Bewerbungsunterlagen, der Vorbereitung auf das entscheidende Gespräch bis hin zur Einstellung
- Vertretung und Unterstützung der Leitung eines mikrobiologischen Labors zur Durchführung von prozessbegleitenden Prüfungen und/oder zur Prüfung der Qualität von Arzneistoffen, Fertigprodukten, Medizinprodukten einschließlich klinischen Prüfpräparaten unter Sicherstellung des GMP-gerechten Zustands des Labors
- Bewertung freigaberelevanter Analysenergebnisse
- Koordination und Mitarbeit bei Projekten (z.B. Qualifizierung neuer Geräte und Computersysteme)
- Bearbeitung von CAPA und Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung
- Überarbeitung bestehender und Entwicklung neuer analytischer Methoden sowie deren Validierung
- Erstellung bzw. Überarbeitung von SOPs, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten und anderen GMP-Dokumenten
- Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Dokumentationen (z.B. Prüfanweisungen, Product Quality Reviews, regulatorische Anfragen)
- Sicherstellung der Qualifizierung/Kalibrierung von Analysengeräten/Prüfmitteln
- Koordination und Mitarbeit bei der Ursachenforschung und der Einleitung von Maßnahmen nach Erhalt nicht spezifikationsgerechter Ergebnisse (OOS)
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen (Events) und Änderungen (Change Control)
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master, gern auch mit Promotion) oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung
- Praktische Erfahrung, um die wesentlichen Abläufe im Rahmen der Anwendung der Qualitätssicherungssysteme weitgehend selbstständig bearbeiten zu können
- Gute Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke zu cGMP
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Teamarbeit
- Selbständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP-Anforderungen
- Hohe Genauigkeit und Zuverlässigkeit
Interessiert? Dann möchten wir Sie jetzt kennenlernen!
Nutzen Sie ganz einfach unser Online-Bewerbungsformular für Ihre Bewerbung. Übrigens: Wir benötigen kein Anschreiben von Ihnen.
Wir freuen uns auf Sie!