Regulatory Site Officer QMS (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

BerufsgruppeLife Sciences (Natur­wissen­schaften)
ArbeitszeitVollzeit
BranchePharma
Veröffentlicht am23.01.2023
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Regulatory Site Officer QMS (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

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  • Moderner Arbeitsplatz
  • Außertarifliche Vergütung unter Equal-Pay-Bedingungen
  • 60% Homeoffice möglich
  • Flexibles Arbeitszeitkonto
  • Individuelle und persönliche Betreuung durch unser adesta-Team - von der Aufbereitung der Bewerbungsunterlagen, der Vorbereitung auf das entscheidende Gespräch bis hin zur Einstellung
  • Bearbeitung, Pflege, Review und Ablage von Einträgen und Dokumenten in Vorbereitung der Migration aus dem bisherigen Qualitätssystem in das zukünftige System
  • Bearbeitung, Erstellung und Review von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) in Vorbereitung zur Migration
  • Un­ter­stüt­zung bei der Bearbeitung von übergreifenden Notifications zur Bereinigung von Daten im Altsystem zur vereinfachten Migration in das neue System
  • Vorbereitung der verschiedenen Einheiten auf die Migration durch Reviews, Erstellen von Übersichten oder Projektplänen
  • Sicherstellung der Einhaltung von Deadlines
  • Überprüfung der migrierten Dokumente und Einträge
  • Un­ter­stüt­zung bei Erstellung, Organisation und Durchführung von Schulungen oder Informationen für GMP-relevanten Systeme und Aspekte im Rahmen des Projektes
  • Un­ter­stüt­zung der Projektleitung
  • Allgemeine Un­ter­stüt­zung bei regulatorischen Tätigkeiten bzw. Qualitätsmanagement- Tätigkeiten
  • Apotheker (m/w/d), PhD oder Masterabschluss in ei­nem Wissenschafts- oder Gesundheitsbereich (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie etc.) oder gleichwertig
  • Sehr gute Kenntnisse des QM-gerechten Dokumentenmanagements im GMP-Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse in Standard-Office-Anwendungen
  • Fähigkeit zur Teamarbeit, gute Kommunikationsfähigkeit (präzise Ausdrucksweise)
  • Selbständiges, systematisches und eigenverantwortliches Arbeiten nach geltenden GMP-Anforderungen
  • Er­fah­rung und Wissen über regulatorische und rechtliche Anforderungen an Dokumente im GMP-Umfeld
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute analytische Fähigkeiten (Transferdenken) zur Lösung komplexer Fragestellungen
  • Positive, aufgeschlossene Persön­lich­keit mit hoher Zuverlässigkeit
  • Bereitschaft zur per­sön­li­chen Weiterentwicklung

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