Sie sind auf der Suche nach einem beruflichen Tapetenwechsel?
Und Sie legen viel Wert auf eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem hochinnovativen Umfeld? Dann bieten wir Ihnen genau das, was Sie suchen! Steigen Sie über uns ein bei unserem Kunden, einem namhaften weltweit aktiven Pharmaunternehmen.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung als
QMS Expert Data Integrity (m/w/d) in Frankfurt-Höchst
- Einstieg bei einem global agierenden Konzern
- Moderner Arbeitsplatz
- Außertarifliche Vergütung unter Equal-Pay-Bedingungen
- Tageweise Homeoffice möglich
- Flexibles Arbeitszeitkonto
- Individuelle und persönliche Betreuung durch unser adesta-Team - von der Aufbereitung der Bewerbungsunterlagen, der Vorbereitung auf das entscheidende Gespräch bis hin zur Einstellung
- Optimierung der Prozesse unter Verwendung von Data Mappings, Erarbeitung von Risk Assessments und Mitigation Plans
- Kommunikation mit den Prozessexperten, Erstellung, Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen
- Unterstützung bei internen und externen Inspektionen und Audits und deren Nachverfolgung
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Änderungen zur Bewertung der Qualitätslage
- Kommunikation und Abstimmung standortübergreifender Aktivitäten, Koordination von CAPA-Maßnahmen
- Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätsdokumenten, z. B. SOPs, Product Quality Reviews, Risk Assessments, Position Papers
- Unterstützung bei der Durchführung von Trainings, Erstellung von Trainingsmaterialien
- Masterstudium im Bereich der Naturwissenschaft, Pharmazie, Ingenieurwissenschaft oder vergleichbare Qualifizierung
- Mehrjährige Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung steriler Arzneiformen, und/oder in pharmazeutischer Qualitätssicherung und QS-Systemen
- Erfahrung im QC-Umfeld zur Beurteilung von analytischen Prozessen erwünscht
- Umfangreiche Erfahrungen auf dem Gebiet „Data Integrity“ sind wünschenswert
- Umfassende Kenntnisse der cGMP Anforderungen (EU, FDA, WHO) sowie anderer pharmazeutisch relevanter Regularien
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich)
- Gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern
- Systematische Arbeitsweisen und Organisationsvermögen
- Einsatzbereitschaft und Priorisierungsvermögen
Diese Position ist zunächst befristet zu besetzen, bietet aber Chancen für einen späteren Übergang zu langfristiger Beschäftigung!
Interessiert? Dann möchten wir Sie jetzt kennenlernen!
Nutzen Sie ganz einfach unser Online-Bewerbungsformular für Ihre Bewerbung. Übrigens: Wir benötigen kein Anschreiben von Ihnen.