QA Manager Pharma (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

ArbeitsortFrankfurt-Höchst
BerufsgruppeLife Sciences (Natur­wissen­schaften)
ArbeitszeitVollzeit
BranchePharma
Veröffentlicht am27.04.2022
QA Manager Pharma (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

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  • Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb
  • Mitarbeit bei Analyse und Beurteilung von Abweichungen bzw. selbständige Bearbeitung von Deviation
  • Mitarbeit bei Change Control Verfahren bzw. selbständige Bearbeitung von Change Controls; Beurteilung und Koordination der Maßnahmen in Zu­sam­men­ar­beit mit den betroffenen Bereichen und Fachabteilungen;
  • Initiieren von bzw. Mitarbeit bei Projekten zur Optimierung von Arbeitsabläufen oder für das Umsetzen übergreifender Strategien
  • Vertretung der Qualitätssicherungsaspekte bei Behördeninspektion und Audits;
  • Durchführung von internen und externen Audits im Hinblick auf Fragestellungen der Qualitätssicherung;
  • Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten, z.B. Prozessvalidierungen, incl. Steriler Media Fill, Reinigungsvalidierungen, Sterilisationsvalidierungen;
  • Mitarbeit bei IQ-/OQ-Prozessen; Überprüfung von Anlagen oder zugehöriger Dokumentation aus Qualitätssicht.
  • Organisation und Durchführung von Lieferantenaudits als qualifizierter Auditor
  • Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium einer Naturwissenschaft (z.B. Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie) oder Staatsexamen in Pharmazie
  • Er­fah­rung im Bereich der Qualitätssicherung und regulatorische Kenntnisse
  • Selbstständige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit
  • Gute Englischkenntnisse
  • Gute Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke zu cGMP

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