Lab Scientist (m/w/d) Bioprozessanalytik in Frankfurt-Höchst

BerufsgruppeLife Sciences (Natur­wissen­schaften)
ArbeitszeitVollzeit
BrancheLife Sciences und Biotech
Veröffentlicht am06.03.2023
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  • Bewertung der Qualität von biologisch-hergestellten Entwicklungs- und Handelsprodukten
  • Prüfung und Dokumentation der Prüfungen von Prozessproben und deren Verunreinigungen
  • Betreuung und Qualifizierung der Laborgeräte, intensive Nutzung von Software zur Dokumentation, Steuerung und Auswertung
  • Monitoring von Entwicklungsarbeiten und Analysen externer Prüfeinrichtungen unter Be­rück­sich­ti­gung der aktuellen Behördenanforderungen inklusive der Organisation des Probenversands
  • Intensiver Austausch mit Laboratorien der Prozessentwicklung und wirkstoffherstellenden Betrieben zur Erstellung des Qualitätskonzeptes von prozessbegleitenden Analysen
  • Un­ter­stüt­zung beim Erstellen von Behördendokumentation und Beantworten von Behördenanfragen aus Europa, USA, Japan und anderen Ländern
  • Berufsabschluss: Abgeschlossenes naturwissen­schaftliches Hochschulstudium in Biologie, Biochemie, Chemie oder Biotechnologie
  • Er­fah­rung in der Entwicklung von analytischen Methoden zur Prüfung biologischer/biotechnologischer Arzneimitteln sind von Vorteil
  • Weitreichende Er­fah­rung im Bereich chromatographischer Analysemethoden für Biopharmazeutika
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit (auch in in­ter­na­tio­nalen und interdisziplinären Teams)
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Hohe Einsatzbereitschaft und Selbständigkeit, sowie Zuverlässigkeit und Verantwortungsbereitschaft

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