adesta - Erfolg ist Einstellungssache
Gemäß diesem Motto sind wir vor allem eines: Ein verlässlicher Partner, der Ihnen individuelle Beratung und Fachkompetenz bietet und damit zur Verwirklichung Ihrer beruflichen Ziele beiträgt! Wir haben genau die Kontakte, die Ihnen berufliche Perspektiven und Sicherheit in wachstumsorientierten Branchen bieten. Als renommiertes Unternehmen mit Anspruch sind wir für namhafte Firmen erster Ansprechpartner, wenn es um die Gewinnung qualifizierter Fach- und Führungskräfte geht. Wenn Sie die richtige Einstellung mitbringen, finden wir auch Ihren nächsten Traumjob.
Masterand Data Integrity als QMS Expert (m/w/d) in Frankfurt-Höchst
- Einstieg bei einem weltweit erfolgreichen Pharmakonzern
- Außertarifliches Vergütungspaket und Home-Office
- Flexibles Arbeiten durch Gleitzeit und ein Arbeitszeitkonto
- Optimale Betreuung durch unser adesta-Team - von der Aufbereitung der Bewerbungsunterlagen, der Vorbereitung auf das entscheidende Gespräch bis hin zur Einstellung
- Optimierung der Prozesse unter Verwendung von Data Mappings, Erarbeitung von Risk Assessments und Mitigation Plans
- Kommunikation mit den Prozessexperten, Erstellung, Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen
- Unterstützung bei internen und externen Inspektionen und Audits und deren Nachverfolgung
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Änderungen zur Bewertung der Qualitätslage
- Kommunikation und Abstimmung standortübergreifender Aktivitäten, Koordination von CAPA-Maßnahmen
- Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätsdokumenten, z.B. SOPs, Product Quality Reviews, Risk Assessments, Position Papers
- Unterstützung bei der Durchführung von Trainings, Erstellung von Trainingsmaterialien
- Masterstudium im Bereich der Naturwissenschaft, Pharmazie, Ingenieurwissenschaft oder vergleichbare Qualifizierung
- Mehrjährige Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung steriler Arzneiformen, und/oder in pharmazeutischer Qualitätssicherung und QS-Systemen
- Erfahrung im QC-Umfeld zur Beurteilung von analytischen Prozessen erwünscht
- Umfangreiche Erfahrungen auf dem Gebiet „Data Integrity“ sind wünschenswert
- Umfassende Kenntnisse der cGMP Anforderungen (EU, FDA, WHO) sowie anderer pharmazeutisch relevanter Regularien
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich)
- Gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern
- Systematische Arbeitsweisen und Organisationsvermögen
- Einsatzbereitschaft und Priorisierungsvermögen
Interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!