QA Manager IT Data Integrity (m/w/d) in Hamburg

ArbeitsortHamburg
BerufsgruppeLife Sciences (Natur­wissen­schaften)
ArbeitszeitVollzeit
BranchePharma
Veröffentlicht am28.10.2021
QA Manager IT Data Integrity (m/w/d) in Hamburg

adesta - Ih­re Chance!

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Tradition und Zukunftsorientierung sind hier kein Widerspruch, sondern Verpflichtung.

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QA Manager IT Data Integrity (m/w/d) in Hamburg

  • Langfristige Einsatzdauer mit hoher Übernahmemöglichkeit
  • Ein attraktives Vergütungspaket inklusive individueller Zulagen, wie Fahrgeld und/oder Verpflegungsmehraufwand
  • Ein dynamisches und in­ter­na­tio­nales Arbeitsumfeld mit spannenden Tätigkeiten
  • Individuelles Coaching durch Ih­ren adesta-Berater, denn wir begleiten Sie im gesamten Prozess
  • Sie arbeiten im Bereich Quality Assurance mit Schwerpunkt IT-Sicherheit
  • Sie unter­stützen bei der Sicherstellung der GMP-Vorgaben im Zusammenhang mit computerisierten Laborsystemen
  • Un­ter­stüt­zung in der Umsetzung von Data Integrity bei Neuanschaffungen und bei bestehenden Systemen inklusive Risikoanalysen
  • Sie unter­stützen die Planung und Durchführung von Computersystemvalidierungen (CSV), sowie Requalifizierungen im Rahmen von Softwareänderungen
  • Schulungen der Mit­ar­bei­ter im Bereich Data Integrity
  • Sie verantworten die Validierung von Excelsheet-Vorlagen
  • Sie koordinieren und unter­stützen bei Software-Anwendungen (z.B. elektronisches Dokumentenmanagementsystem, Abweichungsbearbeitungssystem, etc.)
  • Erstellung und Überprüfung von SOPs und anderen Dokumenten auf GMP-Konformität
  • Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, CAPA, OOS, Reklamationen
  • Abgeschlossenes naturwissen­schaftliches oder ingenieurwissen­schaftliches Hoch- oder Fachhochschulstudium in der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Life Science Engineering oder vergleichbarem Studiengang
  • GMP Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (QA oder QC) wünschenswert
  • Sehr gute IT-Kenntnisse, sowie Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Hinblick auf Datenintegrität (AMG, AMWHV, EU GMP Leitfaden, 21 CFR, ICH Guidelines)
  • Er­fah­rung in der Qualifizierung und Validierung von computerisierten Systemen unter GMP
  • Er­fah­rung im Umgang mit elektronischen IT-Systemen innerhalb der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute MS-Office und EDV-Kenntnisse
  • Schnelle Auffassungsgabe, Teamfähigkeit, selbstständige und detailorientierte Arbeitsweise
  • Entscheidungskompetenz und gute kommunikative Fähigkeiten
  • Deutsch und Englisch sehr gut/fließend in Wort und Schrift

Nun würden wir SIE gerne kennenlernen!

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Wir freuen uns auf Sie!



Phasen einer erfolgreichen Personalvermittlung

Warum eine Personalvermittlung durch adesta?

Sie möchten nicht „nur“ auf Ih­re Fachkenntnisse reduziert werden, sondern Ih­re Berufung im Beruf finden? Genau das ist es, was unsere leidenschaftlichen Recruiter im Fokus haben. Ihr Erfolg ist es, wenn Sie Ih­ren Traumjob mit Perspektive gefunden haben und renommierte Unternehmen dadurch zukunftsfähiger werden! Top-Arbeit­geber vertrauen uns und verlassen sich täglich darauf, dass wir Sie als Talent und pas­sen­den Mit­ar­bei­ter entdecken!

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Sie bewerben sich und wir sichten Ih­re Unterlagen.

Wir treten telefonisch und/oder persönlich mit Ihnen in Kontakt.

 

Nach Absprache mit Ihnen übermitteln wir Ihr Profil an unser Kun­den­un­ter­neh­men.

 

Wir bereiten Sie auf das Vor­stel­lungs­ge­spräch beim adesta-Kunden vor.

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Susanne und Michael Schulz zur Vision von adesta

Un­se­re Vi­si­on sind dau­er­haf­te und stra­te­gi­sche Part­ner­schaf­ten mit ei­nem aus­ge­zeich­ne­ten Ser­vice, der Ih­re Er­war­tun­gen über­trifft.

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