Pharma QA Manager (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

ArbeitsortFrankfurt-Höchst
BerufsgruppeLife Sciences (Natur­wissen­schaften)
ArbeitszeitVollzeit
BranchePharma
Veröffentlicht am18.06.2021
Pharma QA Manager (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

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  • Mitglied des Produktions-Leitungsteams
  • Umsetzung von Qualitätssicherungs(QA)-Anforderungen der Qualified Person nach § 14 AMG
  • Optimierung der Qualitätsprozesse
  • Koordination der QA-Aufgaben im Verantwortungsbereich (Produktionsbereich), zentraler Ansprechpartner für QA-Fragen im Bereichsleitungsteam
  • Sicherstellen der Compliance betrieblicher Masterdokumente
  • Sicherstellen der Compliance hinsichtlich AMG, CFR 210/211 und 820, (AMWHV), GMP, SOPs und anderen Guidelines (GHTF)
  • Freigabe von SOPs, Coaching und Anleitung des Betriebspersonals durch direkte Schulung und Beratung
  • Erstellen, Planen, Durchführung und Bewertung von Validierungen im Verantwortungsbereich
  • Deviations: Koordination, Bewertung, Genehmigung, Nachverfolgung von Maßnahmen, einschließlich einer bereichsbezogenen Risikobewertung
  • Mitwirken bei der Bearbeitung von Kunden- und Marktreklamationen
  • Qualitätsbeurteilung und Nachverfolgung von CAPAs und Change Controls
  • Hygiene-/Environment-Überwachung
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Risikoanalysen (FMEAs), GMP Benutzeranforderungen (Anlagen und Räume)
  • Mitwirkung bei Inspektionen als Experte
  • Studienabschluss als Pharmazeut/Apotheker (m/w/d) oder in anderen Natur­wissen­schaften
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der Pharmazie
  • GMP-Kenntnisse und Er­fah­rung im Pharmabetrieb sind zwingend notwendig
  • Technische Affinität (prozessnahe Qualitätssicherung)
  • Selbständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Teamarbeit
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Diese Position ist zunächst befristet zu besetzen, bietet aber dennoch Chancen zur langfristigen Weioterentwicklung

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Sie bewerben sich und wir sichten Ih­re Unterlagen.

Wir treten telefonisch und/oder persönlich mit Ihnen in Kontakt.

 

Nach Absprache mit Ihnen übermitteln wir Ihr Profil an unser Kun­den­un­ter­neh­men.

 

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