Laboratory Application Manager (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

ArbeitsortFrankfurt-Höchst
BerufsgruppeLife Sciences (Natur­wissen­schaften)
ArbeitszeitVollzeit
BranchePharma
Veröffentlicht am06.05.2021
Laboratory Application Manager (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

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  • Definition und Umsetzung von unternehmensinternen und behördlichen Anforderungen im Rahmen der Validierung von computergestützten Laborsystemen
  • Koordination und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme gemeinsam mit dem jeweiligen System Owner
  • Un­ter­stüt­zung der Systembetreiber bei Risikoanalysen, Betreiberanforderungen und Testplänen
  • Un­ter­stüt­zung der Anwender bei der Definition von Anforderungen an neue computergestützte Systeme
  • Erstellung von Dokumentationen in Übereinstimmung mit cGMP-Regeln
  • Erstellung von SOPs
  • Einbringen von Expertenwissen bei Inspektionen und Qualitätsaudits
  • Abgeschlossenes naturwissen­schaftliches Studium mit Kenntnissen in Analytik und/oder IT
  • Er­fah­rung auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik, vorzugsweise HPLC und GC
  • Er­fah­rung bei der Verwendung von Computerdatensystemen
  • Er­fah­run­gen mit der Validierung computergestützter Systeme im Laborbereich
  • Verständnis für Qualitätssicherungssysteme
  • Wichtig: Fundierte GMP-Kenntnisse
  • Vorteilhaft, aber kein Muss: Er­fah­rung mit Empower (Waters)
  • Selbständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Teamarbeit
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

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