CSV Specialist Pharma (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

ArbeitsortFrankfurt-Höchst
BerufsgruppeLife Sciences (Natur­wissen­schaften)
ArbeitszeitVollzeit
BranchePharma
Veröffentlicht am21.04.2021
CSV Specialist Pharma (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

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  • Leitung und Durchführung von parallel laufenden Computervalidierungsprojekten
  • Prüfung und Freigabe der Dokumentationen sowie Betreuung der computergestützten Systeme
  • Ansprechpartner und Schnittstelle für die IT
  • Erarbeitung von Validierungskonzepten unter Be­rück­sich­ti­gung der gesetzlichen Anforderungen
  • Erstellung von Computervalidierungs-Dokumenten, z.B. Durchführung und Auswertung von Risikoanalysen
  • Koordination / Leitung und Durchführung von Risikoanalysen im Aufgabenbereich
  • Durchführung und Dokumentation von „periodischen Prüfungen der produktionsnahen IT-Systeme“
  • Umsetzung und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (SOP) und Data Integrity
  • Überwachung und Aufrechterhaltung des GMP-Status der Systeme
  • Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissen­schaftliches oder technisches Studium
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Er­fah­rung und Kenntnisse in der Durchführung von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten (CSV), sowie grundlegenden Regelwerken
  • Er­fah­rung im GMP-Umfeld
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Diese Position ist zunächst befristet zu besetzen. Interessiert?

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