Quality Manager Pharma (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

ArbeitsortFrankfurt-Höchst
BerufsgruppeLife Sciences (Natur­wissen­schaften)
ArbeitszeitVollzeit
BranchePharma
Veröffentlicht am20.04.2021
Quality Manager Pharma (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

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  • Flexibles Arbeiten durch Gleitzeit und ein Arbeitszeitkonto
  • Optimale Betreuung durch unser adesta-Team - von der Aufbereitung der Bewerbungsunterlagen, der Vorbereitung auf das entscheidende Gespräch bis hin zur Einstellung
  • Un­ter­stüt­zung des QA Managers in ei­nem Betrieb der Biosynthese zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen und ihrer Synthese-Zwischenprodukte
  • Verantwortliche Betreuung und Optimierung der Qualitätssicherungssysteme im Betrieb unter Be­rück­sich­ti­gung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien, z. B. Change Controls, Abweichungen, CAPA usw.
  • Bewertung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen sowie OOT-/OOS-Meldungen
  • Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter und betriebsspezifischer Dokumente wie Herstellanweisungen, SOPs, PQRs, Qualifizierungs- oder Validierungspläne
  • Un­ter­stüt­zung von Projekten im Betrieb bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Konzeption und Organisation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
  • Vorbereitung von Audits und externen Inspektionen sowie Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft
  • Zu­sam­men­ar­beit im interdisziplinären Team aus Produktion, Ingenieurtechnik und Qualität, Zu­sam­men­ar­beit mit Kontraktoren
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung
  • Er­fah­rung im Qualitätsmanagement der biotechnologischen Wirkstoffproduktion/Wirkstoffentwicklung
  • Mikrobiologische Kenntnisse sind vorteilhaft
  • Umfassende GMP-Kenntnisse werden zwingwnd vorausgesetzt
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Freude an der Zu­sam­men­ar­beit in interdisziplinären Teams
  • Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsorientierung

Diese Position ist zunächst befristet zu besetzen. Interessiert?

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