Qualified Person Vaccines (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

ArbeitsortFrankfurt-Höchst
BerufsgruppeLife Sciences (Natur­wissen­schaften)
ArbeitszeitVollzeit
BranchePharma
Veröffentlicht am03.03.2021
Qualified Person Vaccines (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

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  • Einen modernen Arbeitsplatz mit guter Verkehrsanbindung
  • Freigabe von Vakzinen und anderen Arzneimitteln gemäß AMG
  • Sachkenntnis gemäß § 15 AMG für Vakzine und Non-Vakzine
  • Freigabe der Prozessvorstufen und Bestätigung der GMP-konformen Herstellung und Bereitstellung von Prüfpräparaten zur Freigabe
  • Sicherstellung der Einhaltung der zugrundeliegenden QS-Systeme gemäß den gültigen entsprechenden gesetzlichen Grundlagen (AMG und AMWHV)
  • Berechtigung zur Freigabe von Prozessvorstufen bzw. Prüfpräparaten
  • Verantwortung für die Prüfung jeder Charge entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln
  • Erstellung der erforderlichen Dokumente vor dem Inverkehrbringen
  • Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen für eine Tätigkeit als Sachkundige Person laut AMG § 15
  • Er­fah­rung in der Freigabe von Vakzinen und anderen Arzneimitteln gemäß AMG
  • Mindestens drei Jahre Praxiserfahrung in einer vergleichbaren Funktion
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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