QA Experte Vaccines (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

ArbeitsortFrankfurt-Höchst
BerufsgruppeLife Sciences (Natur­wissen­schaften)
ArbeitszeitVollzeit
BranchePharma
Veröffentlicht am26.02.2021
QA Experte Vaccines (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

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  • Abwechslungsreiche und fordernde Aufgaben
  • Einen modernen Arbeitsplatz mit guter Verkehrsanbindung
  • Regelmäßige Überprüfung der Eignung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Bezug auf QC
  • QA-Review und -Approval sowie fachliche Beratung für Dokumente und damit einhergehende Vorgänge aus dem Bereich der QC
  • QA-Koordination, stringente Nachverfolgung sowie fachliche Beratung für alle Ereignisse in den Qualitätssystemen aus dem Bereich der QC
  • Ursachenforschung (Root Cause Analysis/RCA) und CAPA
  • Inspektions- und Audit-Ma­nage­ment
  • Un­ter­stüt­zung der Qualified Persons (QP) bei der Endfreigabe von Produkten im Rahmen der gültigen Zulassungsunterlagen
  • Abgeschlossenes Studium einer Naturwissenschaft (z.B. Biochemie, Biotechnologie, Biologie) oder Staatsexamen in Pharmazie
  • Mindestens 3 Jahre Er­fah­rung in der pharmazeutischen Industrie bzw. der Analytik (HPLC-Methoden)/der Herstellung von Arzneimitteln
  • Tiefgehende Er­fah­rung im Bereich der Analytischen Ent­wick­lung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln (z. B. Ent­wick­lung und Validierung von HPLC-Methoden)
  • Er­fah­rung im Bereich der Qualitätssicherung und regulatorische Kenntnisse (ICH, US FDA, Eudralex, Arzneibücher) sind wünschenswert
  • Selbständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit
  • Englisch in Wort und Schrift

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