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Mitarbeiter Pharma QC (m/w/d) in Frankfurt-Höchst
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- Flexibles Arbeiten durch Gleitzeit und ein Arbeitszeitkonto
- Optimale Betreuung durch unser adesta-Team - von der Aufbereitung der Bewerbungsunterlagen, der Vorbereitung auf das entscheidende Gespräch bis hin zur Einstellung
- Planung und Koordination der Durchführung von termingerechten Prüfungen von Sonderformen, sowie prozessbegleitenden Prüfungen, Reklamations- und Stabilitätsprüfungen
- Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte
- Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prüfmethoden und SAP Prüfplänen
- Koordination und Mitarbeit bei der Ursachenforschung und der Einleitung von Maßnahmen (nach Erhalt grenzwertiger (OOT) oder nicht spezifikationsgerechter Ergebnisse (OOS) und Abweichungen.
- Bearbeitung von Change Controls
- Planung und Überwachung der Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
- Termingerechte Durchführung chemisch-physikalischer Prüfungen an pharmazeutischen Zubereitungen
- Techniker-Ausbildung in den Bereichen Chemie, Biologie oder Physik oder vergleichbare Ausbildung
- Berufserfahrung und fundiertes Wissen im Bereich der Qualitätskontrolle
- Kenntnisse in instrumenteller Analytik (GC, HPLC, UV)
- Erfahrung und Wissen von regulatorischen und rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel (AMG; AMWHV; EU GMP Leitfaden; 21 CFR; ICH Guidelines)
- Kenntnisse in Validierung und Qualifizierung.
- Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
- Sehr gute Kenntnisse in Standard-Office-Anwendungen sowie SAP
- Deutsch- und Englischkenntnisse fließend in Wort und Schrift
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