Quality Manager Data Integrity (m/w/d) in Frankfurt Höchst

ArbeitsortFrankfurt Höchst
BerufsgruppeInformationstechnologie
ArbeitszeitVollzeit
BranchePharma
Veröffentlicht am30.10.2020
Quality Manager Data Integrity (m/w/d) in Frankfurt Höchst

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  • Ent­wick­lung, Harmonisierung und Umsetzung eines Data-Integrity-Konzepts (DI) in der Frankfurter Forschungs- und Ent­wick­lungsabteilung
  • Vertretung des F&E-Bereichs in korrelierenden Arbeitsabläufen am Standort
  • Risikoanalyse für DI-relevante Verfahren und Geschäftsbereiche
  • Einbeziehung der DI-Prinzipien in CSV- und Betriebsverfahren (Zugriffsverwaltung, Aufgabentrennung, Prüfpfad, Validierung für die beabsichtigte Verwendung von CS/QRM, Bereitstellung und Wartung konformer Systeme)
  • Vertretung von DI bei Audits und Inspektionen
  • Etablierung einer Qualitäts- und DI-Kultur
  • Fortgeschrittene Untersuchungstechniken zur Erkennung von DI-Verstößen entwickeln
  • Erstellen einer DI-Integritäts-SOP
  • Risikoeinschätzung von Betriebs- und Labordaten für die Ausführung vor Ort
  • Zusammenstellung von Gap-Bewertungen für DI-bezogene globale Qualitätsdokumente
  • Studienabschluss (Informatik, Ingenieurwesen, Natur­wissen­schaften)
  • Ausgezeichnete Expertise in Datenintegrität
  • Ausgezeichneter GxP-Hintergrund
  • Affinität zu computergestützten Systemen
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, mündlich, schriftlich, in Deutsch und Englisch
  • Verhandlungsgeschick und Organisationsstärke
  • Guter Teamplayer

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