Quality Manager Pharma (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

ArbeitsortFrankfurt-Höchst
BerufsgruppeLife Sciences (Natur­wissen­schaften)
ArbeitszeitVollzeit
BranchePharma
Veröffentlicht am13.07.2020
Quality Manager Pharma (m/w/d) in Frankfurt-Höchst

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  • Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen und ihrer Synthese-Zwischenprodukte
  • Verantwortliche Betreuung und Optimierung der Qualitätssicherungssysteme im Betrieb unter Be­rück­sich­ti­gung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien, z.B. Änderungen (Change Controls), Abweichungen (Failure Investigation), CAPA, jährliche Produktbewertungen etc.
  • Bewertung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen sowie OOT-/ OOS-Meldungen im Prozess
  • Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter und betriebsspezifischer Dokumente wie Herstellanweisungen, SOPs, PQRs, Qualifizierungs- oder Validierungspläne
  • Mitwirkung bei der Aktualisierung der pharmazeutisch-technischen Dokumentation (CMC)
  • Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse
  • Zu­sam­men­ar­beit in interdisziplinären Teams aus Produktion, Ingenieurtechnik und Qualitätswesen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung - gern auch mit Promotion
  • Er­fah­rung im Qualitätsmanagement der biotechnologischen Fertigung erwünscht
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Freude an der Zu­sam­men­ar­beit in interdisziplinären Teams und didaktisches Geschick
  • Kommunikationsvermögen und hohe Zuverlässigkeit

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